Serul produs de AstraZeneca este subiect de dezbateri intense în întreaga lume, după ce mai multe țări au decis să suspende vaccinarea populației cu doze ce provin dintr-un lot problematic. Acum, autoritățile au venit cu un nou anunț. Alergiile severe, trecute la posibile efecte secundare. Ce conține prospectul vaccinului AstraZeneca.
Prospectul vaccinului AstraZeneca ar putea fi modificat, iar alergiile severe, trecute la posibile efecte secundare, după ce reacții de acest tip au fost identificate în Marea Britanie, a anunțat, vineri, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Reprezentanții Autorității de reglementare europeană au declarat că a fost făcută o recomandare pentru „actualizarea informațiilor despre produs pentru a include anafilaxia și hipersensibilitatea (reacții alergice) ca efecte secundare”.
„Actualizarea se bazează pe o examinare a 41 de rapoarte de posibilă anafilaxie observate în rândul a aproximativ 5 milioane de vaccinări din Marea Britanie. (…) După o analiză atentă a datelor, (comitetul) a considerat că o legătură cu vaccinul este probabil în cel puțin unele dintre aceste cazuri”, a declarat agenția cu sediul la Amsterdam, în rezumatul comitetului său pentru evaluarea riscurilor de droguri.
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a subliniat, însă că anafilaxia, sau „reacțiile alergice severe”, este recunoscută ca „un efect secundar cunoscut care poate apărea foare rar la vaccinuri”. EMA anunțase că va derula o investigație separată privind cazurile de cheaguri de sânge semnalate la pacienți care fuseseră vaccinați cu serul AstraZeneca, precizând, însă, că incidența acestor cazuri nu este mai mare decât în rândul populației generale.
„Deocamdată nu există indicii că vaccinul a cauzat aceste condiții care nu sunt listate drept efecte secundare ale acestui vaccin”, a afirmat Agenția Europeană pentru Medicamente într-un comunicat.
„Empatizez întru totul cu fiecare persoană care este îngrijorată, care este preocupată în acest moment de toate informaţiile care au apărut în spaţiul public. Din acest motiv, noi suntem în legătură permanentă cu Agenţia Naţională a Medicamentului care preia datele de la Agenţia Europeană a Medicamentului, Agenţie care a precizat cât se poate de clar chiar într-un comunicat remis în cursul zilei de ieri că la acest moment nu există indicii care să reflecte o relaţie de cauzalitate între vaccin/vaccinare şi apariţia acelor evenimente trombo-embolice fatale. Din acest punct de vedere, frecvenţa acestor evenimente este similară cu cea regăsită în rândul populaţiei generale nevaccinate”, a declarat Valeriu Gheorghiţă, vineri seară, la TVR.
Prospectul vaccinului AstraZeneca conține o listă a efectelor adverse, clasificate în funcție de frecvența cu care ar putea să apară în cazul celor imunizați cu acest ser.