17:20
Consilierii Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA au votat marți cu o majoritate covârșitoare pentru a recomanda agenției să autorizeze vaccinul COVID-19 de la Novavax Inc (NVAX.O) pentru a fi utilizat la adulți, despre care producătorul de medicamente speră să devină alegerea dintre unii sceptici americani la vaccin.
Grupul de experți externi în vaccinuri a votat cu 21-0, cu o abținere în favoarea vaccinului pentru cei peste 18 ani, după ce a discutat dacă beneficiile vaccinului depășesc riscurile, inclusiv aparițiile rare de inflamație a inimii care pot fi asociate cu vaccinul.
Dacă FDA urmează recomandarea și autorizează vaccinarea, acesta va fi al patrulea vaccin COVID disponibil pentru utilizare la adulți în Statele Unite. FDA a aprobat vaccinurile anterioare de COVID în câteva zile de la voturile grupului, distribuția urmând rapid. Cronologia pentru Novavax nu este clară.
Directorul comercial al Novavax, John Trizzino, a declarat că agenția încă examinează documentele care detaliază procesele sale de producție prezentate săptămâna trecută.
[rssfeed id='1609318597' template='list' posts=2]„Sperăm să avem produse în SUA în depozitul nostru până la sfârșitul lunii iunie”, a spus el într-un interviu, adăugând că compania intenționează să livreze milioane de doze făcute de partenerul său, Serum Institute of India, la scurt timp după autorizare, potrivit Reuters.
Injectarea lui Novavax, care este deja disponibilă în peste 40 de țări, este un tip mai tradițional de vaccin care utilizează tehnologie care a fost folosită de zeci de ani pentru a combate boli precum gripa.
Novavax, cu sediul în Maryland, speră să câștige un punct de sprijin în rândul celor aproximativ 27 de milioane de adulți din SUA care nu au fost încă vaccinați, în special cei care nu doresc să primească un vaccin precum Pfizer/BioNTech sau Fotografii Moderna Inc, bazate pe tehnologia inovatoare a ARN-ului mesager.
„Avem o problemă cu absorbția vaccinului, care este foarte gravă în Statele Unite. Orice putem face pentru ca oamenii să fie mai confortabili să accepte aceste produse medicale care pot salva vieți este ceva pe care simțim că suntem obligați să facem”, a declarat Peter Marks, oficial FDA.
Cu toate acestea, cererea nu s-a materializat în Europa, unde Novavax a mai spus că ar putea stimula vaccinarea în rândul celor care ezită.
Aproximativ 12,6 milioane de doze de vaccin au fost distribuite în Uniunea Europeană, dar acolo au fost administrate doar aproximativ 220.000 de doze de vaccin în două injecții de când a fost lansat în decembrie. Un purtător de cuvânt al Departamentului de Sănătate și Servicii Umane a remarcat că oferta va fi probabil limitată în termen scurt.
Înainte ca vaccinurile să poată fi administrate, FDA trebuie să autorizeze vaccinul, iar Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor trebuie să dea undă verde pentru utilizarea acestuia.
HHS a declarat luni într-o declarație că se coordonează cu Novavax „pentru a primi o cantitate limitată de vaccin și va pune acel vaccin disponibil publicului american” odată ce acești pași vor fi finalizați. Un panel CDC ar putea lua în considerare loviturile Novavax la sfârșitul săptămânii viitoare.
Novavax a depus o cerere de autorizare în SUA la sfârșitul lunii ianuarie, cu aproape un an în urmă planului său inițial, în urma unor probleme de dezvoltare și producție.
