16:47
Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a restricționat vaccinul anti-COVID de la Johnson & Johnson din cauza riscului rar, dar grav, de formare de cheaguri de sânge. FDA a luat această decizie după ce a revizuit datele privind riscul de formare de cheaguri de sânge care pun în pericol viața în termen de două săptămâni de la vaccinare.
Vaccinul, care a fost autorizat ca o singură injecție, este mai puțin protector decât cele dezvoltate de Pfizer și Moderna, iar în decembrie, Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor au sfătuit publicul să se ferească.
Decizia Administrației pentru Alimente și Medicamente se bazează pe această recomandare prin limitarea autorizației de utilizare de urgență a vaccinului Johnson & Johnson, transmite France24.
„Acțiunea de astăzi demonstrează robustețea sistemelor noastre de supraveghere a siguranței și angajamentul nostru de a ne asigura că știința și datele ne ghidează deciziile”, a declarat Peter Marks, om de știință la FDA, într-o declarație.
Până la 18 martie au fost raportate 60 de cazuri de tromboză cu sindrom de trombocitopenie (TTS) în SUA, care produce cheaguri de sânge rare și potențial amenințătoare de viață în cazul unui nivel scăzut de trombocite, cu nouă decese.
[rssfeed id='1609318597' template='list' posts=2]
Simptomele încep la aproximativ una până la două săptămâni de la administrare, iar afecțiunea – care poate provoca efecte pe tot parcursul vieții chiar și atunci când nu este fatală – apare mai frecvent la femeile aflate la premenopauză.
Îngrijorările legate de vaccin au limitat deja absorbția: Doar 18,7 milioane de doze au fost administrate în Statele Unite, adică aproximativ 3,2 la sută din totalul de 577 de milioane.
Dar FDA nu a ajuns la o anulare totală a autorizației, Marks recunoscând impactul pe care l-ar putea avea o interdicție asupra utilizării globale a vaccinului, precum și preocupările pe care unii le-ar putea avea în mod specific împotriva vaccinurilor cu ARNm, mai degrabă decât împotriva platformei de vectori adenovirus pe care o folosește J&J.
Există anumite justificări bazate pe sănătate pentru a nu lua un vaccin cu ARNm – cum ar fi cazurile rare de inflamație cardiacă la adolescenți și bărbați tineri – deși acestea sunt de obicei de natură tranzitorie și marea majoritate a celor afectați se recuperează complet.
Cu toate acestea, grupurile anti-vaccin au ridicat și obiecții mai generale împotriva vaccinurilor cu ARNm, care sunt legate de teoriile conspirației.
Deși aceste tipuri de îngrijorări nu sunt înrădăcinate în dovezi, scutirea de a utiliza vaccinul J&J se extinde totuși la „persoanele care au preocupări personale legate de primirea vaccinurilor cu ARNm și care, altfel, nu ar primi un vaccin Covid-19”, se arată în declarația FDA.
