Cazul medicului de la Iași care este acuzat de abuz în serviciu pentru o serie de operații de montare a unor stimulatoare cardiace a devenit subiect de dezbatere a unor practici medicale frecvente în trecut. Doar din 2021 legislația nu mai permite reutilizatrea acestor dispozitive, iar acuzațiile nu vizează operațiile pe care medicul le realiza încă din 2017, dacă se va dovedi că existau astfel de dispozitive medicale în spital. Din păcate însă, aceste stimulatoare sunt foarte costisitoare. Impact.ro a stat de vorbă cu dr. Gabriel Tatu Chițoiu, medic primar cardiologie și medicină internă la Clinica de cardiologie și Medicină Internă din cadrul Spitalului de Urgență Floreasca și preşedintele Societăţii Române de Cardiologie, care a explicat concluziile unor studii legate de refolosirea acestor stimulatoare.
„Aceste dispozitive nu sunt respinse de organism, sunt inerte din punct de vedere biologic”
Acuzațiile împotriva medicului din Iași țin de alte practici decât faptul că ar fi fost folosite, înainte de schimbarea legislației, a stimulatoarelor sau a defibrilatoarelor, de la persoane decedate. Unul dintre pacienții medicului a acuzat faptul că organismul i-ar fi respins dispozitivul cardiac, dar din punct de vedere medical, nu poate fi demonstrată o legătură între aceste reacții și faptul că aparatul respectiv fusese refolosit.
„Aceste dispozitive nu sunt respinse de organism, sunt inerte din punct de vedere biologic. Pot să fie refolosite dacă sunt sterilizate, experiența din 1970 și până acum nu a demonstrat că ele s-ar defecta mai frecvent. Este demonstrat faptul că nu dau efecte adverse, nici vorbă să fie respinse imunologic. Astfel de dispozitive pot fi resterilizate și folosite și există date pe ultimii 50 de ani.
Aceste dispozitive au fost folosite atunci când nu existau sau oamenii nu puteau să și le cunpere, înainte de 2000 se puneau astfel de dispozitive care veneau din țările din Vest. Există țări în Europa care le refolosesc. Reutilizarea lor în România a fost interzisă printr-o ordonanță de urgență în iunie 2021.
Dacă a făcut comerț cu ele este penal, dacă nu au avut un stimulator și au trebuit să salveze viața cuiva, este cu totul altceva.”, spune preşedintele Societăţii Române de Cardiologie.
„Aceste terapii sunt costisitoare și indisponibile unui număr semnificativ de pacienți”
Medicul a prezentat și o analiza stiintifica privitoare la etica si siguranta reutilizării dispozitivelor cardiace implantabile:
- Concluzia centrală: „Nu s-au găsit dovezi științifice, tehnice sau etice care să susțină obstacolul de reglementare de a interzice reutilizarea PM (stimulatoarelor cardiace) și ICD defibrilatoarelor implantabile”
- Rezumat:
„Stimulatoarele cardiace (PM) și defibrilatoarele cardioverter implantabile (ICD) sunt esențiale pentru tratamentul aritmiilor și insuficienței cardiace, precum și pentru managementul bolilor cardiovasculare. Cu toate acestea, aceste terapii sunt costisitoare și indisponibile unui număr semnificativ de pacienți și mai mult de trei milioane de oameni mor anual din cauza lipsei de acces la stimulatoare cardiace și defibrilatoare cardioverter implantabile.
Obiectivul acestei revizuiri sistematice este de a crește cunoștințele tehnice și etice despre reutilizarea stimulatoarelor cardiace (PM) și a defibrilatoarelor cardioverter implantabile (ICD) și de a oferi elemente teoretice pentru a sprijini deciziile de reglementare cu privire la această practică.
- Metodologie
Revizuire sistematică cu studii care au analizat aspecte tehnice, etice și de reglementare ale reutilizarii PM-urilor și ICD-urilor, în 7 baze de date, folosind strategia PICOS, identificând 36 de studii.
- Rezultate
Au fost selectate treizeci și șase de studii: 13 de cohortă și caz-control, 3 revizuiri sistematice cu meta-analiză și 20 de studii folosind metodologii diferite.
Studiile sunt unanime în a afirma că reutilizarea PM și ICD poate fi o opțiune etică pentru tratarea pacienților din țările cu venituri mici, deoarece datele disponibile nu arată că reutilizarea acestor dispozitive crește riscul de infecție, defecțiune sau epuizare timpurie a bateriei în comparație cu noi PM și ICD-uri.
- Concluzii
Nu s-au găsit dovezi științifice, tehnice sau etice care să susțină obstacolul de reglementare de a interzice reutilizarea PM și ICD. Cu toate acestea, această practică impune ca serviciile de sănătate implicate să aibă o structură organizatorică solidă care să permită selecția donatorilor pentru aceste dispozitive și să ajusteze aspectele tehnice ale funcționalității și procesării acestora pentru a garanta beneficiile.
[rssfeed id='1609318597' template='list' posts=2]
